2024年1月19-21日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家組蒞臨廣州安必平醫學檢驗實驗室,進行了為期三天的ISO15189醫學實驗室認可現場評審。評審專家組對廣州安必平醫學檢驗實驗室的質量管理體系、各大技術平臺及生物安全等方面,進行了全面、權威、嚴格、細致的現場評審,并給予了高度認可,最終一致認為廣州安必平醫學檢驗實驗室達到了CNAS認可的要求,并順利通過ISO15189醫學實驗室認可現場評審。
首次會議現場
本次評審由上海市第十人民醫院杜祥教授擔任評審組長,北京協和醫院盧朝輝教授、中山市人民醫院孫世珺教授、江蘇省人民醫院張煒明教授、廣東省人民醫院梅平教授任技術評審專家。
1月19日上午,專家評審組召開ISO15189醫學實驗室認可現場評審首次會議。安必平董事長蔡向挺、副總經理陳紹宇、副總經理梁宗勝,廣州安必平醫學檢驗實驗室總經理鄧喆鋒、實驗室主任陳靜敏、技術組組長田野、質量管理部經理劉凱娜、各專業組負責人及技術骨干等人員參加了本次會議。會議由專家評審組組長杜祥教授主持。
專家評審組組長杜祥教授主持會議
會上,杜祥教授詳細介紹了此次評審的目的、內容、流程及相關要求。安必平董事長蔡向挺先生代表公司致歡迎辭,他表示安必平將珍惜此次評審和學習機會,積極配合評審專家組的工作,認真記錄評審專家提出的寶貴意見和建議,以評促改,以更高標準助力實驗室高質量發展。鄧喆鋒總經理介紹了廣州安必平醫學檢驗實驗室的建設及發展現狀,并表示病理學科的高質量持續發展是實驗室建設的重要環節,質量控制是實驗室工作的“生命線”,要不斷提高實驗室質量管理體系建設,狠抓落實,扎實做好本次現場評審工作。質量管理部經理劉凱娜匯報了廣州安必平醫學檢驗實驗室ISO15189體系建立和運行情況。
安必平董事長蔡向挺先生致歡迎詞
廣州安必平醫學檢驗實驗室總經理鄧喆鋒講話
首次會議后,專家評審組首先參觀查驗了實驗室各項工作流程情況,隨后分別對各專業組實際運行情況進行細致檢查及考核。評審專家秉持著客觀、公正、平等、保密的原則,根據CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》及其應用要求,查閱各部門體系文件及相關記錄,從人員管理、檔案管理、信息管理、安全管理、設施條件、儀器設備使用、試劑耗材使用等方面對科室全流程運行情況進行考察。通過現場試驗、人員能力評估、授權簽字人考核等方式,對科室質量管理體系及相關文件的符合性及有效性進行綜合評價。
專家評審組參觀實驗室及現場審閱指導
期間,專家評審組到客戶機構現場,并召開臨床醫護人員座談會,充分了解病理科檢查項目、服務質量對臨床需求的滿足情況、報告的及時性、病理診斷的準確性以及醫療咨詢服務的滿意度等,對臨床需求和病理科服務全過程進行評審。
客戶機構現場評審及座談會
1月21日,召開ISO15189醫學實驗室認可現場評審末次會議。會上,杜祥教授代表專家評審組對3天的現場評審情況進行了總結,專家組一致認為:廣州安必平醫學檢驗實驗室質量管理體系運行有效,體系文件完善,實驗室的綜合服務水平能夠滿足臨床和患者的需求,現行質量體系、技術能力等方面符合ISO15189認可準則要求,申報的組織病理、細胞病理、免疫組化及分子病理認可項目均通過考核并獲得推薦,最后宣布本次ISO15189醫學實驗室認可現場評審順利通過,并給出優化整改建議。
杜祥教授代表專家評審組宣布廣州安必平醫學檢驗實驗室通過ISO15189醫學實驗室認可現場評審
廣州安必平醫學檢驗實驗室總經理鄧喆鋒先生對專家評審組3天的嚴格審查、辛勤工作及悉心指導表示感謝,并表示將以此次評審為契機,加強交流,互相學習,對專家組提出的優化建議認真總結,及時整改,狠抓落實,持續改進,不斷提高實驗室質量和技術能力,為臨床及廣大患者提供更為優質的病理檢查服務。安必平董事長蔡向挺先生作總結發言,他表示本次評審組專家充分展現了自身的專業性,站在病理學科發展的角度,提出了眾多建設性意見,并表示股份公司將全力支持廣州安必平醫學檢驗實驗室的建設與發展。
安必平董事長蔡向挺先生講話
廣州安必平醫學檢驗實驗室總經理鄧喆鋒講話
廣州安必平醫學檢驗實驗室將以此次ISO15189醫學實驗室認可現場評審為契機,繼續秉承“質量,公正,服務,改進”的質量方針,依據認可準則,不斷完善流程和制度,在實驗室管理、檢驗質量、服務能力等方面實現質的飛躍,為臨床醫療和患者提供更可靠的檢驗結果、更高效優質的服務,為醫院高質量發展貢獻應有的力量。
ISO(International Organization for Standardization,國際標準化組織)是全球最大最權威的標準化組織,已在各個領域制定和頒布了萬余條國際標準。ISO15189質量管理體系是對醫學實驗室質量和能力的專用要求,是當前指導醫學實驗室建立和完善先進質量管理體系的最適用標準,也是實驗室生物安全管理的重要依據。CNAS是我國對醫學實驗室進行ISO15189認可的唯一權威機構。廣州安必平醫學檢驗實驗室通過CNAS認可,意味著實驗室的病理檢查報告將在國際實驗室以及亞太地區實驗室認可合作組織多邊互認協議成員國中得到認可,具有國際權威性和公信力。

