2023年12月20日,二十五省(區、兵團)體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購信息公開大會在安徽召開。安必平HPV 28型全分型檢測試劑盒順利入選集采A組,榮獲第二名(按規則一中選)佳績,備受行業贊譽、認可。
HPV為什么會被納入集采
本次二十五省(兵、團)體外診斷試劑聯盟集中帶量采購的五大項目之一是:分子診斷中的基于PCR等方法學的人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)分型檢測。
HR-HPV與宮頸癌的發生密切相關。2020年,WHO提出:加速消除宮頸癌全球戰略,將通過疫苗接種、篩查與治療三大措施降低宮頸癌的發病率和死亡率,設立了 “90(疫苗)-70(篩查)-90(治療)”的計劃目標。
分子檢測擁有良好的靈敏度和特異性,更適合大規模的篩查。同時,可解決臨床需求量大、采購金額較高、檢測平臺相對集中等問題,因此,HR-HPV檢查被納入了國家集采項目中。
HPV納入集采對市場的影響
HPV DNA檢測在宮頸癌篩查中具有戰略意義,納入集采后的影響不僅僅是價格的下降,還帶來更高價值意義:
1. 降低公眾醫療費用:通過集采政策,HPV DNA檢測試劑盒的價格將大幅度降低,伴隨后續技耗分離的實施,這將減輕公眾的醫療費用負擔,特別是對于需要定期進行HPV檢測的人群來說,可以節省大量的費用。
2. 規范市場秩序:在入院價格下降,生產企業入圍、醫療反腐加碼的大背景下,由集采帶來的從上游原材料到生產企業、配送企業等一系列問題都將顯現,行業的整合與營商環境的凈化即將開始。
3. 刺激市場增量:收費下調伴隨著HPV DNA檢測作為宮頸癌作為初篩的方法,不管是臨床端還是兩癌篩查端,HPV DNA檢測量將迎來再一次騰飛的風口,具有穩定的產品質量和優質的售后服務的企業將遙遙領先。
全面-高效-精準
安必平HPV 28型全分型檢測試劑
1、檢測型別全面:檢測型別覆蓋《人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測及基因分型、試劑技術審查指導原則》推薦的18種高危型別,和10種臨床常見造成生殖器疣的低危型別。
2、檢測型別效率高:一管試劑鑒別28種型別,簡單高效。
3、樣本提取效率高:樣本釋放劑10分鐘快速提取,樣本量越多效率越高,避免過多提取操作帶來的污染。
4、產品四重質控:試劑設有陰陽性質控,監控環境和質量。膜條設有CC和PC質控,監控取樣、樣本提取、擴增和雜交顯色過程,確保結果無誤。
5、通量高:搭配安必平全自動核酸分子雜交儀,最高通量96位。
6、結果易判讀
一次采樣,兩項檢查
安必平宮頸癌聯檢智能篩查解決方案
安必平是國內病理診斷領域首家上市企業,一直致力于用精準醫學診斷造福社會,通過自主創新,搭建了細胞學+HPV安必平宮頸癌聯檢智能篩查解決方案,為兩千多家醫療機構提供病理診斷試劑及服務。
未來,我們將繼續加強產品創新能力,提高服務水平,優化產品性能,為加速消除宮頸癌的全球戰略目標貢獻力量。

